Δύο παρτίδες του γνωστού αντιπυρετικού φαρμάκου APOTEL ανακαλούνται με απόφαση του ΕΟΦ, γιατί βρέθηκε ότι η μάζα του προϊόντος δεν ήταν σύμφωνη με τις προδιαγραφές της συσκευασίας.
Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφασίστηκε η ανάκληση των παρτίδων 19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος APOTEL σε ταμπλέτες των 500MG.
Ο ΕΟΦ αναφέρει ότι κατά τον εργαστηριακό έλεγχο βρέθηκε ότι η μεν παρτίδα 19-006 είναι μη κανονική ως προς το μακροσκοπικό έλεγχο της στοιχειώδους συσκευασίας και δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας, η δε παρτίδα 19-009 δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας.
Η εταιρεία UNI-PHARMA οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, σημειώνει ο ΕΟΦ.
Τι δηλώνει η εταιρεία
“Η φαρμακοβιομηχανία Uni-pharma, με αφορμή την ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, που αναφέρεται σε ανάκληση ορισμένων παρτίδων του αντιπυρετικού Apotel -19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος Apotel EF.TAB 500MG/TAB- διευκρινίζει τα εξής: «Θέλουμε να διαβεβαιώσουμε το καταναλωτικό κοινό, με την αξιοπιστία που διέπει την εταιρεία, ότι δεν τίθεται θέμα δημόσιας υγείας και ασφάλειας. Το αντιπυρετικό Apotel, είναι και παραμένει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό σκεύασμα, τηρώντας όλες τις προδιαγραφές που προβλέπονται για τη δραστική του ουσία, η οποία δεν επηρεάζεται από το βάρος των δισκίων, το οποίο, στις ανακληθείσες παρτίδες, βρέθηκε να είναι ελαφρώς μεγαλύτερο από το κανονικό». Η Uni-pharma εγγυάται ότι δεν συντρέχει κανένας λόγος ανησυχίας και απειλής της ανθρώπινης υγείας.Η Uni-pharma με πάνω από μισό αιώνα ζωής, ερευνά, παράγει και διαθέτει στην ελληνική αγορά, καθώς και σε 64 αγορές παγκοσμίως, ασφαλή, αξιόπιστα και αποτελεσματικά σκευάσματα. Η φαρμακοβιομηχανία, παραμένει στη διάθεση του κοινού, για την παροχή επιπλέον διευκρινήσεων”.
