Οι εταιρείας Pfizer και η BioNTech ενδέχεται να προμηθεύσουν την Ευρωπαϊκή Ένωση με 200 εκατομμύρια δόσεις του υποψήφιου για έγκριση εμβολίου τους κατά του κορωνοιού στο τέλος του 2020.
Η Pfizer και η BioNTech πρόκειται να καταθέσουν αίτηση αξιολόγησης του εμβολίου τους από τις κανονιστικές αρχές μέσα στον Οκτώβριο και, εφόσον ληφθεί άδεια ή έγκριση, σχεδιάζουν επί του παρόντος να διαθέσουν έως και 100 εκατομμύρια δόσεις παγκοσμίως έως τα τέλη του 2020 και περίπου 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις έως τα τέλη του 2021.
Τα εμβόλια που προορίζονται για την Ε.Ε. θα παραχθούν στη Γερμανία και στο Βέλγιο
Το εμβόλιο BNT162b2 κωδικοποιεί μια βελτιστοποιημένη, πλήρους μήκους γλυκοπρωτεΐνη της ακίδας του SARS-CoV-2 (S), η οποία αποτελεί τον στόχο των εξουδετερωτικών αντισωμάτων κατά του ιού.
Σχετικά με τη μελέτη φάσης 2/3
Στη μελέτη τελικού σταδίου, η Pfizer και η BioNTech μελετούν ένα δοσολογικό σχήμα 2 δόσεων σε επίπεδο δόσης 30µg σε έως και 30.000 συμμετέχοντες ηλικίας 18 έως 85 ετών.
Οι εταιρείες έχουν επιλέξει περίπου 120 κέντρα παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων των περιοχών με σημαντική αναμενόμενη μετάδοση του SARS-CoV-2 και καταβάλλουν προσπάθειες να εντάξουν και ετερογενή πληθυσμό στη μελέτη και να εγγράψουν εθελοντές, που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό. Έως σήμερα, στη μελέτη φάσης 2/3 έχουν εγγραφεί περισσότεροι από 25.000 συμμετέχοντες που λαμβάνουν ήδη τη 2η δόση.
Επί του παρόντος, το υποψήφιο εμβόλιο BNT162 δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σε καμία χώρα του κόσμου.
